January 22, 2024
दवाओं, निश्चित रूप से, लोगों की मदद करने के लिए किया जाता है. तो, हम पता करने की जरूरत है कि सामग्री, जैसे कि एपीआई, उपयोग करने के लिए सुरक्षित हैं. कोई फर्क नहीं पड़ता कि जहां एक एपीआई का उत्पादन किया जाता है, यह सुरक्षा और सुरक्षा के मानकों को पूरा करना होगागुणवत्ता मानदंडइसका मतलब है कि यूरोपीय संघ में बेची जाने वाली दवाओं को सख्त सुरक्षा और गुणवत्ता मानकों को पूरा करना होगायूरोपीय औषधि एजेंसी,और जो अमेरिका में बेचे जाते हैं, उन्हें अमेरिका द्वारा जारी नियमों को पूरा करना होगा।अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए).
पूरी एपीआई आपूर्ति श्रृंखला में कंपनियों को उनकी स्थानीय सरकार द्वारा निरीक्षण किया जाता है। विदेशी सरकारें भी उन्हें निरीक्षण कर सकती हैं, और तीसरे पक्ष की कंपनियां एक-दूसरे की कंपनियों का ऑडिट करती हैं।
जब सब कुछ कोड के अनुसार होता है, तो कंपनियों को एक निश्चितप्रमाणपत्र, जैसे कि जीएमपी या लिखित पुष्टि, ताकि उद्योग के अन्य पेशेवरों को पता चले कि वह विशिष्ट कंपनी उद्योग के मानकों का अनुपालन करती है, बिना उन्हें स्वयं निरीक्षण या ऑडिट किए.यदि निरीक्षण विफल हो जाता है, तो कंपनियों को चेतावनी दी जाएगी, और जब तक समस्याएं हल नहीं हो जातीं और कंपनी का फिर से निरीक्षण नहीं किया जाता तब तक दवा खरीदार वहां खरीदारी नहीं कर पाएंगे।
न केवल कारखाने या उत्पादन सुविधा का निरीक्षण किया जाता है, बल्कि प्रयोगशालाओं में भी उत्पादित एपीआई के प्रत्येक बैच का विश्लेषण किया जाता है; स्थिति के आधार पर,यह भी संभव है कि एक विशिष्ट बैच कई बार विश्लेषण किया जाता हैउदाहरण के लिए, जिस कंपनी ने इसे बनाया है, किसी तीसरे पक्ष की प्रयोगशाला द्वारा, व्यापारी द्वारा जो इसे खरीदता है, और अस्पताल द्वारा जो इसका उपयोग करेगा।
एपीआई को एक चिकित्सीय प्रभाव उत्पन्न करने के लिए विशिष्ट जैविक मार्गों के साथ बातचीत करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। उदाहरण के लिए एपीआई एस्पिरिन, एसिटाइल सैलिसिलिक एसिड,दर्द-सिग्नलिंग अणुओं का उत्पादन करने वाले एंजाइमों को बाधित करके काम करता है.
