December 26, 2023
क्यों समूह और प्रवाहशीलता एक उद्योग दर्द है कि हल करने के लिए मुश्किल है... और क्यों Teva api इसके बारे में कुछ करने के लिए दृढ़ है
सक्रिय औषधीय अवयवों में कई महत्वपूर्ण भौतिक पाउडर गुण होते हैं जिनमें हाइग्रोस्कोपिकता, कॉम्पैक्टैबिलिटी, फ्लोएबिलिटी और क्लम्पिंग शामिल हैं।
पाउडर जटिल सामग्री हैं... उन पर व्यक्तित्व होने का आरोप भी लगाया जा सकता है...
देखें कि Teva api के R&D विशेषज्ञ आपको प्रवाह और समूह के साथ कैसे मदद कर सकते हैं।
पाउडर के भंडारण, परिवहन, मिश्रण और संपीड़न सहित कई औषधीय प्रक्रियाएं पाउडर व्यवहार से प्रभावित होती हैं।पाउडर व्यवहार के मुद्दे जैसे कि प्रवाहशीलता और गुम्पिंग दवा उद्योग के लिए प्रमुख चुनौतियां रही हैंये घटनाएं जटिल हैं, कम समझी और संभाली जाती हैं, और उन्हें समझने और हल करने के लिए पूर्व अनुभव और उन्नत विश्लेषणात्मक उपकरणों की आवश्यकता होती है।
प्रवाह क्षमता पाउडर की एक विशिष्ट प्रणाली में आगे बढ़ने की क्षमता है। पाउडर को मुक्त प्रवाह पाउडर से गैर प्रवाह पाउडर तक पंक्तिबद्ध किया जाता है।
एक पाउडर की प्रवाह क्षमता विशिष्ट संबंधित प्रणाली को संदर्भित करती है। एक ही पाउडर एक प्रणाली में बिना किसी समस्या के बह सकता है लेकिन एक अलग फार्मा उपकरण में कठिनाइयों का सामना करेगा।
प्रवाहशीलता एक जटिल कारक है जो कई भौतिक गुणों से प्रभावित होता है।इसलिए प्रवाह क्षमता में सुधार की कुंजी शायद ही कभी एक उत्पादन पैरामीटर में एक छोटा सा परिवर्तन होगा और एक एकल विश्लेषणात्मक परीक्षण द्वारा विशेषता नहीं होगी.
संयोजनविश्लेषणात्मक परीक्षण(जैसेः आराम के कोण, संपीड़नशीलता सूचकांक और हाउसनर अनुपात, एक छेद के माध्यम से प्रवाह, कतरनी सेल विधियां) औरगहन मूल्यांकनके:
यह फार्मा उपकरण में पाउडर के स्थानांतरण के तरीके में सुधार के लिए प्रारंभिक बिंदु प्रदान करेगा।
विश्लेषणात्मक उपकरण बेहतर बहने वाली सामग्री का मूल्यांकन करने के लिए उपयोगी हो सकता है,बैचों के बीच अंतर कर सकते हैं और आपको फार्मा अनुरोधों और फॉर्मूलेशन इंस्ट्रूमेंटेशन का अनुपालन करने के लिए अपने उत्पादन मापदंडों पर बारीकी से ट्यूनिंग करने की अनुमति देते हैं.
भंडारण के दौरान गुच्छा बन सकता हैः पाउडर के अंदर समय के साथ छोटे-छोटे कण जमा हो जाते हैं, चरम मामलों में पूरा पाउडर कंटेनर का आकार लेता है।
सूखने के दौरान भी गांठें बन सकती हैं: विलायक हटाने के दौरान, गांठें बनती हैं, जिन्हें पूर्व-मिलाईंग की आवश्यकता होती है और कुछ विशिष्ट मामलों में, गांठें पारंपरिक तरीकों से पीसने के लिए बहुत बड़ी होती हैं।
एपीआई में गांठों के गठन का अध्ययन आरंभिक आर एंड डी चरण में ही किया जाता है।सक्रिय औषधीय सामग्रीगांठों के गठन की भविष्यवाणी करने के लिए विचार किया जाता हैः घुलनशीलता, हाइग्रोस्कोपिकता, पैकेजिंग जानकारी, कण आकार (मिलाई, माइक्रोन) और अंतिम प्रक्रिया चरण में उपयोग किए जाने वाले सॉल्वैंट्स।माइक्रोस्कोपी जैसे अनेक विश्लेषणात्मक साधनों का प्रयोग करना, संपर्क कोण, पीएसडी, छोटे पैमाने पर क्लम्पिंग भविष्यवाणी, सतह क्षेत्र, थोक और टैप घनत्व, आराम के कोण और अधिक, Teva api हमारे एपीआई में क्लम्पिंग की भविष्यवाणी और नियंत्रण करने में सक्षम है।
कई विश्लेषणात्मक औजारों जैसे कि सूक्ष्मदर्शी और सतह क्षेत्र (एसएसए) द्वारा गुच्छाकरण की विशेषता हो सकती है
टैकल्स को एक साथ जोड़ना एकसक्रिय औषधीय सामग्रीजिसे टेवा एपीआई द्वारा 20 वर्षों से अधिक समय से उत्पादित किया जा रहा है और जिसे एकमुश्त सामग्री के रूप में जाना जाता था।इस गांठ का समाधान हमारे ग्राहक के फॉर्मूलेशन उपकरण से आया था जिसने सभी गांठों को अलग कर दिया थाएक अन्य ग्राहक के अनुरोध ने टेवा एपीआई को मूल कारण का मूल्यांकन करने और इस घटना का स्थायी समाधान खोजने की आवश्यकता पर प्रकाश डाला।गांठ बनने से रोकने के लिए एक ज्ञात तकनीक सूखी प्रक्रिया को बदलना हैइस विशेष मामले में, सामग्री अत्यधिक hygroscopic होने के नाते, it was discovered that the discharge of the material from the drier needs to happen at a temperature very close to room temperature to prevent water absorption during cooling which could bring to the formation of water bridges.
इस सावधानी का पालन करने के बाद गांठ का गठन कम हो गया, लेकिन फिर भी सामग्री में कुछ छोटे गांठ देखे गए।
आगे के विश्लेषणों से हमें पता चला कि क्रिस्टलीकरण प्रक्रिया से अवशिष्ट विलायक भी गांठों के निर्माण में योगदान कर सकता है।
पाउडर के गीले भाग में फंसे अवशिष्ट विलायक (पावडर का वह भाग जिसे अच्छी तरह से नहीं घुमाया गया या ड्रायर के कोनों में छोड़ दिया गया) इन छोटे गांठों में योगदान दे रहा था।इसलिए उस परत के लिए अतिरिक्त सुखाने की आवश्यकता थी.
एक और तरीका है कि कम्बलिंग को रोकने के लिए पाउडर के पैकेजिंग शामिल है, इस समाधान पानी में घुलनशील सामग्री या कार्बनिक विलायक में मामलों में सिफारिश की है।
इस सामग्री के कण आकार के सभी ग्रेड में समय के साथ एक गुच्छा होने की प्रवृत्ति थी। अनलोडिंग से पहले विस्तारित सुखाने और ठंडा करने से बड़े और मध्यम ग्रेड के लिए समस्या हल हो गई।
ठीक ग्रेड सामग्री (माइक्रोनाइज्ड ग्रेड) अक्सर पीसने के अंत में भी गांठ हो जाती है।2पैकिंग के बाद कम से कम 6 महीने तक गांठ बनने से रोका है।
यह जटिल समस्या एक चुनौती है जिसे हम अपने ग्राहकों की ओर से स्वीकार करते हैं।
पाउडर प्रवाह क्षमता में सुधार और गुम्फने की रोकथाम में हमारे वर्षों के अनुभव के साथ, Teva api उद्योग का नेता है। Teva api लगातार नई तकनीकों की तलाश में है,प्रक्रियाएं और उत्पाद जो हमारे ग्राहकों के अंतिम उत्पाद अनुभवों और हमारे उत्पादों से उनकी संतुष्टि में सुधार करते हैंसक्रिय औषधीय सामग्रीहमारे ग्राहकों के साथ मिलकर काम करके हम यह सुनिश्चित कर रहे हैं कि हमारे पाउडर की विशेषताएं हमारे ग्राहकों की अपेक्षाओं के अनुरूप हों।
